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四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)在類風(fēng)濕藥品生產(chǎn)過程應(yīng)用

點(diǎn)擊次數(shù):1326更新時(shí)間:2021-12-06

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四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)符合生物制藥標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。凍干腔體內(nèi)部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內(nèi)部材料均滿足制藥標(biāo)準(zhǔn);控制系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。采用PLC可編程邏輯控制系統(tǒng)和10寸彩色觸摸屏,系統(tǒng)運(yùn)行更穩(wěn)定可靠,人機(jī)交互友好,中英文語言轉(zhuǎn)換。

四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機(jī)在類風(fēng)濕藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用!經(jīng)過十幾年的對冷凍干燥機(jī)在類風(fēng)濕藥品的生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),對此類藥品的適用研究證明此方法可以得以應(yīng)用。由于工藝特殊性,保證了藥物的原來藥理,導(dǎo)致藥物在臨床上使用效果 良好。

采用工藝流程為:

       1、半成品用不銹鋼盤裝好放入凍干箱板層,同時(shí)加上活動邊框,這樣在放入板層后即可取掉不銹鋼盤,如此保證了凍干板層與藥品的良好傳熱性能,以及制品溫度的均勻性:在凍干藥品的過程中如何保證產(chǎn)品的溫度均勻是很重要的,溫度的不均勻,首先我們不能根據(jù)設(shè)備控制儀表的反映來準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品的應(yīng)有狀態(tài),以及對依賴儀表來對工藝步驟的指導(dǎo),結(jié)果將 導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。其次溫度不均勻?qū)е庐a(chǎn)品 的工藝過程延長,在人力、物力等方面產(chǎn)生很大損失,產(chǎn)品合格率也是一大考驗(yàn)。

       2、對凍干箱擱板制冷到-30℃ 平衡 30 分鐘后繼續(xù)對凍干箱制冷到擱板-45℃ 左右開始保 4.5 小時(shí),回時(shí)制品溫度在溫度-39℃ ~  -43℃范圍內(nèi)變化。后根據(jù)制品 的狀態(tài)轉(zhuǎn)入捕水器制冷。

      3、開啟真空系統(tǒng)

      真空穩(wěn)定,達(dá)到要求的真空度后即可緩慢加熱升溫到凍干結(jié)束。

     此工藝流程不是通用,是不同產(chǎn)品性能,藥理具有不同的工藝條件要求。

 


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